2021年11月02日至11月04日，山東省審評查驗中心的三位專家對鹽酸利多卡因進行了為期三天的GMP符合性檢查。

檢查組針對質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品發(fā)運和召回、自檢等GMP的各個方面對二車間東線、水站、空調凈化系統(tǒng)、臭氧消毒系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)、倉庫、QA、QC的現(xiàn)場和文件資料進行了認真、細致、深入地檢查。整體評估認為公司的質量管理體系完善，風險可控，運行有效。檢查組綜合評定鹽酸利多卡因相關的各項管理均符合GMP要求，準予通過GMP符合性檢查。

鹽酸利多卡因順利通過GMP符合性檢查是我公司發(fā)展史上具有重大意義的又一里程碑事件，標志著我公司各項管理工作水平已達到GMP要求，具備了規(guī)范化藥品生產和上市的能力，為公司在今后的激烈的原料藥市場競爭中打下了堅實的基礎。我們堅信，只要我們繼續(xù)堅持和更加努力，公司未來的發(fā)展必將大鵬展翅、更上一層樓！

附件：藥品GMP符合性檢查結果